多项选择题根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括()

A.防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请
B.临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请
C.专利到期前2年的药品生产申请
D.儿童用药注册申请


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1.多项选择题根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括()

A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的生物制品
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

3.单项选择题实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经以下哪个部门批准,可以从事第二类精神药品零售业务()

A.县级食品药品监督管理部门
B.设区市级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门

4.单项选择题根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的不包括()

A.普通处方
B.第一类精神药品处方
C.急诊处方
D.儿科处方

5.单项选择题药品广告可以含有的情形是()

A.使用国家机关和国家机关工作人员的名义
B.使用国家级、最高级、最佳等用语
C.妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损害社会公共利益
D.含“咨询热线”、“咨询电话”等内容

6.多项选择题纳入《基本医疗保险药品目录》的药品,应具备下列条件()

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
E.同类药品中价格最低的药品

7.多项选择题基本医疗保险参保人员使用《药品目录》中的药品,所发生的费用支付原则是()

A.使用“甲类目录”的药品所发生的费用,按基本医疗保险的规定支付
B.使用“乙类目录”的药品所发生的费用,先由参保人员自付一定比例,按基本医疗保险的规定支付。个人自付的具体比例,由统筹地区规定,报省、自治区、直辖市劳动保障行政部门备案
C.使用中药饮片所发生的费用,除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付
D.丙类药品不予全部支付

8.多项选择题确定《基本医疗保险药品目录》品种的原则包括()

A.安全有效
B.临床必需
C.价格合理
D.使用方便
E.市场能够保证供应

9.多项选择题《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定,不能纳入基本医疗保险用药的有()

A.用中药材泡制的各类酒制剂
B.用中药饮片泡制的各类酒制剂
C.果味制剂
D.口服泡腾剂
E.部分可以入药的动物及动物脏器

10.多项选择题根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,有关定点零售药店说法正确的是()

A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格
B.有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量
C.有规范的内部管理制度,配备必要的管理人员和设备
D.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
E.能保证营业时间内至少有1名执业药师在岗