对新药试制的样品进行检验的机构是（）

单项选择题对新药试制的样品进行检验的机构是（）

A.国家药品监督管理局指定
B.中国药品生物制品检验所
C.省级药品监督管理部门指定
D.生产厂委托的市级以上药检所
E.生产厂委托的县级以上药检所

1.单项选择题根据《药品注册管理办法》不适用于（）

A.药物临床试验的申请
B.药品生产的申请
C.药品进口的申请
D.药品抽查性检验
E.药品注册监督管理

2.单项选择题申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）

A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.各期临床试验

3.单项选择题根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

4.单项选择题对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的（）

A.书面指示
B.书面说明
C.签字警告
D.口头提醒
E.书面警告

5.单项选择题最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是（）

A.团结协作，尊重同仁
B.指导用药，做好药学服务
C.合法采购，规范进药
D.质量第一，自觉遵守规范
E.忠诚事业，献身药学

6.单项选择题执业药师执业规范的最高行为准则是（）

A.维护患者和公众的生命安全和健康利益
B.不得将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等交于其他人或机构使用
C.应驻药店现场执业
D.应掌握足够的药品知识，确保药学技术业务工作的质量
E.不得与药商、医疗机构或医师勾结进行危害公众用药合理的售药活动

7.多项选择题根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给（）

A.疾病预防控制机构
B.接种单位
C.其他疫苗批发企业
D.疫苗零售企业

8.多项选择题关于麻醉药品监管的说法，错误的是（）

A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布
B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布
C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布
D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处

9.多项选择题以下关于储存毒性药品的说法正确的是（）

A.储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同
B.毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜
C.毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管
D.毒性药品需双人双锁管理

10.多项选择题以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是（）

A.具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒素制剂的经销商
B.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营
C.具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构
D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂