单项选择题根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()

A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


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1.单项选择题《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定()

A.经营人员
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书

2.单项选择题《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围不包括()

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

3.单项选择题根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是()

A.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验
B.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师
C.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
D.企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应

4.单项选择题根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业,必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是()

A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人

5.单项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是()

A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用

7.单项选择题关于药品生产监督管理的说法,不正确的有()

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证

8.单项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以()

A.经省药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品

9.单项选择题依照《中华人民共国药品管理法实施条例》接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的()

A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》

10.单项选择题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以委托生产的药品包括()

A.维C银翘片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板蓝根冲剂部分工艺委托加工