A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.注射剂和处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明
D.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
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A.“XX省专销”、“XX监制”、“原装正品”
B.“进口原料”、“驰名商标”、“XX总代理”
C.“企业防伪标识”、“企业识别码”、“企业形象标志”
D.“专利药品”、“XX总经销”
A.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容
B.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
D.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用
A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等
B.法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准
C.国家药品标准是最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
B.国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准
C.国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范
D.《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版
A.医疗机构名称、地址
B.医疗机构法人代表(负责人)
C.医疗管理部门负责人、药学部门负责人
D.采购人员
A.蛋白同化制剂品种
B.麻醉药品品种
C.刺激剂(含精神药品)品种
D.药品类易制毒化学品品种和医疗用毒性药品品种
A.医疗机构供应和调配毒性药品,须凭执业医师签名的正式处方
B.具有毒性药品经营资格的零售药店,供应和调配毒性药品时,须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方
C.每次处方剂量不得超过三日极量,处方一次有效,取药后处方保存二年备查
D.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
A.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的医学专业技术人员
D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
A.必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用
B.严禁单味零售
C.不准生用
D.处方保存5年备查
A.申请专利的中药品种
B.列入国家药品标准的品种
C.对特定疾病有特殊疗效的
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
最新试题
医疗机构采购同一通用名称药品的品种,注射剂型的数量()
根据《药品经营质量管理规范》,零售药店的处方审核员应当具备的条件是()
关于非处方药遴选原则中的“应用安全”,说法错误的是()
关于细菌耐药预警机制,说法正确的是()
调剂过程正确的顺序为()
赵某取得《执业药师职业资格证书》,申请注册,所在地注册管理机构受理该行政许可的行为,不符合规定的是()。
药品分类管理的意义是()
调剂过程中由药剂人员完成的技术环节,正确的有()
国家医疗保障基本制度中,用于帮助困难群众获得基本医疗保险服务并减轻其医疗费用负担的制度为()。
电子处方是否有处方医师的电子签名属于处方审核的()