A.“XXX说明书”,其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称
B.忠告语采用加粗字体,如果是处方药,则必须标注:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”;如果是非处方药,则必须标注:“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”
C.“警示语”是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项
D.【药品名称】按下列顺序列出:通用名称(中国药典收载的品种)、商品名称、英文名称、汉语拼音
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.注射剂和处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明
D.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
A.“XX省专销”、“XX监制”、“原装正品”
B.“进口原料”、“驰名商标”、“XX总代理”
C.“企业防伪标识”、“企业识别码”、“企业形象标志”
D.“专利药品”、“XX总经销”
A.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容
B.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
D.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用
A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等
B.法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准
C.国家药品标准是最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
B.国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准
C.国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范
D.《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版
A.医疗机构名称、地址
B.医疗机构法人代表(负责人)
C.医疗管理部门负责人、药学部门负责人
D.采购人员
A.蛋白同化制剂品种
B.麻醉药品品种
C.刺激剂(含精神药品)品种
D.药品类易制毒化学品品种和医疗用毒性药品品种
A.医疗机构供应和调配毒性药品,须凭执业医师签名的正式处方
B.具有毒性药品经营资格的零售药店,供应和调配毒性药品时,须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方
C.每次处方剂量不得超过三日极量,处方一次有效,取药后处方保存二年备查
D.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
A.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的医学专业技术人员
D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
A.必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用
B.严禁单味零售
C.不准生用
D.处方保存5年备查
最新试题
关于细菌耐药预警机制,说法正确的是()
药品分类管理的意义是()
应当慎重用药的情形是()
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,以下关于临床试验管理的说法,错误的是()。
应当参照药敏试验结果用药的情形是()
企业法定代表人应具备的资质是()
开办药品批发企业必须具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题的是()
下列哪些情形由药品监督管理部门予以处罚()
关于零售企业人员资质的要求,下列说法正确的是()
“一品两规”正确的解释为()