《抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所...

判断题《抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

1.多项选择题根据《药品经营质量管理规范》的要求，国家实施特殊监管措施的药品的品种是（）。

A.血液制品
B.蛋白同化制剂
C.肽类激素
D.疫苗
E.含特殊药品复方制剂

2.多项选择题根据《药品经营质量管理规范》的要求，企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关培训的是（）。

A.质量培训
B.工艺培训
C.标准培训
D.岗前培训
E.继续培训

3.多项选择题根据《药品经营质量管理规范》的要求，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核，企业应当采用的方式是（）。

A.监控
B.回顾
C.前瞻
D.预防
E.内审

4.多项选择题药品经营企业应制定质量管理体系文件，开展质量（）等活动。

A.策划
B.控制
C.保证
D.改进
E.风险管理

5.多项选择题药品经营质量管理规范规定，采取有效的质量控制措施，确保药品质量的环节是（）。

A.采购
B.储存
C.销售
D.运输
E.养护

6.多项选择题根据《国家药品安全十二五规划》提升药品安全监测预警水平的要求，重点加强药品安全风险分析和评价的种类包括（）

A.非处方药
B.中药注射剂
C.高风险药品
D.基本药物
E.处方药

7.多项选择题根据《国家药品安全十二五规划》国家医疗器械标准提高行动计划，以下属于需要实现的目标是（）

A.完成医用电气设备标准150项
B.无源医疗器械产品标准250项
C.诊断试剂类产品标准100项
D.完成对医用电气设备通用安全性标准（第三版）、电磁兼容标准的制（修）订工作
E.完善标准物质研究工作机制，研制15项医疗器械标准物质

8.多项选择题根据《国家药品安全十二五规划》国家药品标准提高行动计划，以下属于需要实现的目标是（）

A.完成6500个药品标准提高工作（其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个）
B.提高139个直接接触药品的包装材料标准
C.制订100个常用直接接触药品的包装材料标准
D.提高132个药用辅料标准
E.制订200个药用辅料标准

9.多项选择题根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，质量需要达到国际先进水平的药品是（）

A.国家基本药物
B.临床常用药品质量
C.处方药
D.非处方药
E.基本医疗保险药物

10.多项选择题国家药品安全“十二五”规划的基本原则是（）

A.坚持安全第一，科学监管
B.坚持从严执法，规范秩序
C.坚持强化基础，提升能力
D.坚持统一协调，分工负责
E.坚持先进原则，接轨国际