判断题根据《抗菌药物临床应用管理办法》,非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。

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3.多项选择题根据《药品经营质量管理规范》的要求,国家实施特殊监管措施的药品的品种是()。

A.血液制品
B.蛋白同化制剂
C.肽类激素
D.疫苗
E.含特殊药品复方制剂

6.多项选择题药品经营企业应制定质量管理体系文件,开展质量()等活动。

A.策划
B.控制
C.保证
D.改进
E.风险管理

9.多项选择题根据《国家药品安全十二五规划》国家医疗器械标准提高行动计划,以下属于需要实现的目标是()

A.完成医用电气设备标准150项
B.无源医疗器械产品标准250项
C.诊断试剂类产品标准100项
D.完成对医用电气设备通用安全性标准(第三版)、电磁兼容标准的制(修)订工作
E.完善标准物质研究工作机制,研制15项医疗器械标准物质

10.多项选择题根据《国家药品安全十二五规划》国家药品标准提高行动计划,以下属于需要实现的目标是()

A.完成6500个药品标准提高工作(其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个)
B.提高139个直接接触药品的包装材料标准
C.制订100个常用直接接触药品的包装材料标准
D.提高132个药用辅料标准
E.制订200个药用辅料标准