判断题根据《抗菌药物临床应用管理办法》,二级以上医院应当设置感染性疾病科,配备感染性疾病专业医师,应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师,并根据实际需要,建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。
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4.多项选择题根据《药品经营质量管理规范》的要求,国家实施特殊监管措施的药品的品种是()。
A.血液制品
B.蛋白同化制剂
C.肽类激素
D.疫苗
E.含特殊药品复方制剂
5.多项选择题根据《药品经营质量管理规范》的要求,企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关培训的是()。
A.质量培训
B.工艺培训
C.标准培训
D.岗前培训
E.继续培训
6.多项选择题根据《药品经营质量管理规范》的要求,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核,企业应当采用的方式是()。
A.监控
B.回顾
C.前瞻
D.预防
E.内审
7.多项选择题药品经营企业应制定质量管理体系文件,开展质量()等活动。
A.策划
B.控制
C.保证
D.改进
E.风险管理
8.多项选择题药品经营质量管理规范规定,采取有效的质量控制措施,确保药品质量的环节是()。
A.采购
B.储存
C.销售
D.运输
E.养护
9.多项选择题根据《国家药品安全十二五规划》提升药品安全监测预警水平的要求,重点加强药品安全风险分析和评价的种类包括()
A.非处方药
B.中药注射剂
C.高风险药品
D.基本药物
E.处方药
10.多项选择题根据《国家药品安全十二五规划》国家医疗器械标准提高行动计划,以下属于需要实现的目标是()
A.完成医用电气设备标准150项
B.无源医疗器械产品标准250项
C.诊断试剂类产品标准100项
D.完成对医用电气设备通用安全性标准(第三版)、电磁兼容标准的制(修)订工作
E.完善标准物质研究工作机制,研制15项医疗器械标准物质
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