单项选择题质量标准的制定必须坚持（）
A.安全有效
B.技术先进
C.经济合理
D.质量第一
E.全部
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1.单项选择题中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次（）
A.2
B.3
C.4
D.5
E.6
2.单项选择题中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为（）
A.半年
B.一年
C.一年半
D.二年
E.二年半
3.单项选择题中药制剂稳定性考察采用低温法时，相对湿度要求为（）
A.60%
B.65%
C.70%
D.75%
E.80%
4.单项选择题中药制剂稳定性考察采用低温法时，温度宜在（）
A.10℃～15℃
B.15℃～20℃
C.20℃～25℃
D.25℃～30℃
E.37℃～40℃
5.单项选择题中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为（）
A.半年
B.一年
C.一年半
D.二年
E.二年半
6.单项选择题中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为（）
A.半年
B.一年
C.一年半
D.二年
E.二年半
7.单项选择题质量标准的方法学考察，重现性试验相对标准差一般要求低于（）
A.1%
B.2%
C.3%
D.4%
E.5%
8.单项选择题在线性关系考察过程中，薄层扫描法的r值应在（）以上
A.0.9
B.0.99
C.0.995
D.0.999
E.0.9999
9.单项选择题浸出物的建立是以测试多少个批次样品的多少个数据为准（）
A.5、10
B.5、20
C.10、20
D.10、10
E.20、20
10.单项选择题单味制剂命名时一般采用（）
A.原料名
B.药材名
C.剂型名
D.原料（药材）名与剂型名结合
E.均可
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下面不属于中药杂质的一般限量检查的是（）
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