多项选择题中药制剂质量标准中名称项要求包括()
A.中文名
B.英文名
C.汉语拼音名
D.别名
E.拉丁名
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1.多项选择题制定标准时,检测方法的选择原则是()
A.准确
B.灵敏
C.简便
D.快速
E.稳定
2.多项选择题制定质量标准的前提是()
A.药物组成固定
B.原料稳定
C.制备工艺稳定
D.药物有特异性成分
E.具有简单有效的检测方法
3.多项选择题质量标准本身具有的特性为()
A.权威性
B.科学性
C.进展性
D.稳定性
E.可控性
4.多项选择题药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据。()
A.药品生产
B.供应
C.使用
D.检验
E.管理
5.多项选择题质量标准制定的原则()
A.安全有效
B.稳定可靠
C.质量均衡
D.技术先进
E.经济合理
6.单项选择题经检验符合规定的药材制成制剂后一般不再做哪项检查()
A.重金属
B.砷盐
C.总灰分
D.甲醇量
E.均不需
7.单项选择题中药制剂质量标准的起草说明,性状描述要求至少观察几批样品()
A.1~3
B.2~4
C.3~5
D.4~6
E.10批以上
8.单项选择题质量标准的制定必须坚持()
A.安全有效
B.技术先进
C.经济合理
D.质量第一
E.全部
9.单项选择题中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次()
A.2
B.3
C.4
D.5
E.6
10.单项选择题中药新药稳定性考察试验中,注射剂的考察时间为()
A.半年
B.一年
C.一年半
D.二年
E.二年半
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