多项选择题中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?()

A.中药新药上市
B.委托配制中药制剂
C.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片


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1.单项选择题关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。

A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

2.多项选择题对中药材的保护与发展,下列说法符合中医药法相关规定的是()。

A.鼓励发展中药材规范化种植养殖,支持中药材良种繁育
B.保护药用野生动植物资源,鼓励发展人工种植养殖
C.对药用野生动植物资源实行动态监测和每5年一次定期普查
D.鼓励发展中药材现代流通体系,提高中药材包装、仓储等技术水平,建立中药材流通追溯体系

3.单项选择题生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品()时,可以仅提供()研究资料。

A.批准文号,安全性评价
B.上市许可,非临床安全性
C.批准文号,非临床安全性
D.上市许可,临床安全性

4.单项选择题古代经典名方是指至今仍()、()、具有()与()的古代中医典籍所记载的方剂。

A.大量应用,疗效显著,资源丰富,优势
B.广泛应用,疗效确切,明显特色,优势
C.广泛使用,疗效确切,资源丰富,优势
D.大量使用,疗效确切,明显特色,优势

5.多项选择题关于在医疗机构内炮制、使用中药饮片,下列说法正确的是()。

A.市场上没有供应的中药饮片
B.在本医疗机构内炮制、使用
C.根据本医疗机构医师处方的需要
D.应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

6.多项选择题按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用的是()。

A.乡村医生
B.具备中药材知识和识别能力的乡村医生
C.在村医疗机构执业的中医医师
D.具备中药材知识和识别能力的执业医师

7.多项选择题下列哪些属于道地中药材保护与发展的措施?()

A.国家建立道地中药材评价体系
B.扶持道地中药材生产基地建设
C.加强道地中药材生产基地生态环境保护
D.鼓励采取地理标志产品保护

8.单项选择题道地药材是指经过中医临床()应用优选出来的,产在()地域,与其他地区所产()中药材相比,品质和疗效更好,且质量稳定,具有较高()的中药材。

A.实践,一定,相同,驰名度
B.长期,特定,同种,知名度
C.长期,不同,相同,美誉度
D.短期,特定,同种,知名度

9.多项选择题下列哪些是中药材种养殖过程中禁止使用的?()

A.化肥
B.催熟剂
C.高毒农药
D.剧毒农药