A.应当向临床试验机构报告B.研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要C.向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告D.向受试者提供试验结果的摘要
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任B.对于受试者出现与试验相关的不良事件,保证受试者得到妥善的医疗处理,并如实告知C.关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药D.研究者可以随意将受试者参加试验的情况告知相关医生
A.充分的科学依据B.对受试者和公众健康受益和风险的考量C.预期的受益应大于可能出现的损害D.方法学必须符合科学和伦理要求