单项选择题

为加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平，药品监督管理部门开展的工作是（）

A.药品监督检查
B.药品经营质量管理
C.药品生产质量管理
D.药品质量监督检验

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单项选择题

临床试验要求最终为药物注册申请的审查提供充分依据的为（）

A.临床I期
B.临床II期
C.临床III期
D.临床IV期

多项选择题

临床试验分为I、II、III、IV期。新药在批准上市前，申请新药注册应当完成I、II、III期临床试验。下列属于临床II期试验的目的是（）

A.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
B.为药物注册申请的审查提供充分依据
C.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D.为临床试验研究设计和给药剂量的方案确定提供依据