单项选择题

由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。文中描述的组织是（）。

A.独立数据监查委员会
B.伦理委员会
C.申办方
D.合同研究组织

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单项选择题

下列（）项不包括在试验方案内。

A.试验设计
B.入选及排除标准
C.受试者补偿费金额
D.试验目的

单项选择题

在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过（）批准的证明文件。

A.方法学审查
B.伦理审查
C.科学性审查
D.立项审查