问答题

【简答题】申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

答案：是的，在所有按GCP要求实施的临床试验中，申办者均应向研究者提供一份保险文件，以确保在受试者发生由试验用药品所致的伤害时...

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【简答题】试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

答案：临床试验的实施是一项团队工作，因此研究者与协调研究者之间的相互协作至关重要。主要研究者负责对整个试验的全面管理以及对受试...

【简答题】为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

答案：在决定是否参加一项临床试验前，研究者应认真考虑试验可能会占用的时间，它包括入组受试者、配合申办者监控试验质量、参加研究者...