单项选择题

对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求的行为是：（）。

A.监查
B.稽查
C.检查
D.直接查阅

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单项选择题

受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的文件是：（）。

A.研究者手册
B.试验方案
C.知情同意书
D.标准操作规程

单项选择题

通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是什么？（）

A.伦理委员会
B.监查员
C.协调研究者
D.合同研究组织