多项选择题我国对药品不良反应的评价与控制,可采取的措施包括()

A.修改药品说明书
B.暂停生产销售使用
C.召回药品
D.撤销药品批准证明文件


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1.多项选择题实行药品不良反应重点监测的是()

A.新药监测期内的国产药品
B.首次获准进口5年以内的进口药品
C.其他国产药品
D.获准进口5年以上的进口药品

2.多项选择题报告药品不良反应的责任部门有()

A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医院机构

3.多项选择题通过一致性评价的仿制药()

A.可在药品标签说明书上标注
B.纳入化学药品目录集
C.在药品集中采购中优先考虑
D.优先纳入基本药物目录

4.多项选择题可以附条件批准的药物有()

A.危重病人的治疗药品
B.公共卫生方面急需的药品
C.重大突发公共卫生事件急需的疫苗
D.国家卫健委认定急需的其他疫苗

5.多项选择题药品审批四条快速通道是指()

A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序

6.多项选择题中药注册申请分为()四大类。

A.创新药
B.改良型新药
C.古代经典名方中药复方制剂
D.同名同方药

7.多项选择题市、县两级市场监督管理局拥有的职权包括()

A.药品行政监督检查权
B.药品抽查检验权
C.药品行政强制查封、扣押权
D.药品质量公告权、违法药品广告公告权

8.多项选择题由国家市场监督管理部门主要负责的是()

A.药品广告监督管理
B.药品价格监督检查
C.查处商业贿赂
D.反垄断、反不正当竞争、消费者权益保护

9.多项选择题行政复议()

A.一般由本级政府的司法行政部门负责受理
B.可以口头申请
C.由行政机关负举证责任
D.不收取任何费用

10.多项选择题行政处罚法规定,受到()处罚的,有权提出听证。

A.被吊销许可证件
B.被限制从业
C.被责令停产停业
D.被没收较大数额财物或者受到较大数额罚款