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医疗器械生产企业委托生产不作为医疗器械管理的零部件、组件、材料等,均属于医疗器械委托生产管理范围。()
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办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,并具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。()
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任何单位或者个人不得涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械生产企业许可证》,但允许以合理的形式公开进行转让。()
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