单项选择题保健食品90天经口毒性试验,未观察到有害作用剂量小于或等于人推荐摄入量的()倍表示毒性较强,应放弃该受试物用于保健食品。
A.10
B.50
C.100
D.200
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1.单项选择题原卫生部在2002年公布的“可用于保健食品的物品名单”中所列物品仅限用于保健食品开发的物品共()种。
A.114
B.87
C.201
D.68
2.单项选择题下列物品中不得用作含中药普通食品开发的原料的是()
A.小茴香
B.黄芪
C.小蓟
D.山药
3.单项选择题以下内容属于中药新药临床研究Ⅳ期的内容的选项是()。
A.临床药理学毒理学研究
B.疗效的初步临床研究
C.全面的疗效评价
D.销售后的监测
4.单项选择题中药新药临床研究I期实验的病例数为()。
A.20-30例
B.≥100例
C.≥300例
D.≥2000例
5.单项选择题中药新药临床研究III期实验的病例数为()。
A.20-30例
B.≥100例
C.≥300例
D.≥2000例
6.单项选择题以下哪个选项不属于中药新药合格包装材料的特点?()
A.安全
B.稳定
C.相容
D.质量合格
7.单项选择题以下哪个选项不属于中药新药稳定性研究的内容?()
A.急性试验
B.影响因素试验
C.加速试验
D.长期试验
8.单项选择题中试研究的规模是()
A.10个制剂单位以上
B.100个制剂单位以上
C.1000个制剂单位以上
D.10000个制剂单位以上
9.单项选择题中试研究的目的不包括()
A.工艺路线与技术条件的评价
B.揭示试验用药品的作用
C.制备样品
D.原辅材料的评价及初步成本核算
10.单项选择题以下中药提取物不是按照活性物质纯化的程度分类的是()
A.有效浸膏(粗提取物)
B.有效部位
C.完全提取物
D.有效成分