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多项选择题

以下哪些项目或上市后研究中的个例不良反应应按要求报告？（）

A.临床试验
B.非干预性流行病学研究
C.药品重点监测
D.患者支持项目
E.市场调研

多项选择题

以下对死亡病例调查说法错误的是（）

A.应根据实际情况收集患者的病历、尸检报告等资料
B.持有人应对获知的死亡病例进行调查，并在20个日历日内完成调查报告并提交。
C.需对死亡病例情况、药品使用情况、不良反应发生及诊治等信息进行核实、补充和完善
D.调查过程中应对产品的质量进行回顾，必要时进行质量检验
E.默认此部分药品存储和配液环境符合要求，无需向医疗机构了解此类情况