问答题

【简答题】经营企业发现不合格无菌器械应当如何处理？

答案：经营企业发现不合格无菌器械，应立即停止销售，及时报告所在地药品监督管理部门。经验证为不合格的，经营企业必须及时通知该批无...

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【简答题】经营企业销售人员销售无菌器械，应出具哪些证明？

答案：经营企业销售人员销售无菌器械，应出具下列证明：
（一）加盖企业印章的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品...

一次性使用无菌医疗器械

答案：是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。