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药品监督管理部门在执法工作中需要对医疗器械进行检验的,应当委托有资质的医疗器械检验机构进行,但无需支付任何费用。()
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医疗器械生产企业拒绝协助药品监督管理部门开展调查的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款。()
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变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处5万元以下罚款。()
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