填空题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的（）和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。

答案：质量保证能力

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国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、（）一并核准。

答案：标签和说明书

国务院药品监督管理部门颁布的《（）》和药品标准为国家药品标准。

答案：中华人民共和国药典