单项选择题

当计算机化系统替代某一人工系统时，可采用（）的方式作为测试和验证内容的一部分。

A.单独运行计算机化系统
B.单独运行人工系统
C.两个系统（人工和计算机化）平行运行
D.无需此数据

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单项选择题

对于稳定性实验任何附加于计划外的试验间隔点取样，必须经由（）签字批准，并登记在册，必须保证有足够的样品用于余下的稳定性研究。

A.QC主管
B.QA主管
C.质管部长
D.责任授权人

单项选择题

以下哪种情况，不需要进行实验室调查？（）

A.计算结果的错误
B.已获得样品分析数据，但确认发生了分析员操作失误、仪器故障、系统适用性不符合标准等事件
C.分析结果超出警戒线，但仍在行动限内