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A.生产前检查记录
B.生产记录
C.清场记录
D.在线质量检测记录
E.检验报告或证书
A.已清洁、消毒的设备挂绿色“已清洁”牌;待清洁的设备挂黄色“待清洁”牌。
B.正在使用的设备挂“运行中”牌。
C.完好的设备应挂上绿色“完好”牌。
D.正在检修的设备挂“正在修理”牌,无检修价值或已报废而又未搬离现场的设备挂黄色“停用”牌。
E.现行工艺暂未使用的设备,应挂白色“备用”牌。
A.名称
B.规格
C.批号
D.批量
E.用途
A.识别偏差
B.如实记录偏差
C.立即向部门主管和技术人员报告偏差
D.负责偏差的分类
E.负责评估偏差的影响
A.用于生产无菌制剂的中药材提取用水应当采用饮用水。
B.毒性中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施。
C.中药材提取用溶剂一律不得回收使用。
D.处理后的中药材不得直接接触地面,不得露天干燥。
E.不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。
A.传递柜内部的清洁可由任何一侧的操作人员完成。
B.传递柜内部的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员。
C.传递柜内部的清洁责任属于洁净度高的一侧的操作人员。
D.传递柜外表的清洁责任属于相应区域的操作人员。
E.传递柜外表的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员。
A.待清洁
B.运行完好
C.合格
D.停用
E.已清洁
A.跑料
B.生产过程时间控制超出工艺规定的范围
C.生产过程工艺条件发生偏移、变化
D.生产过程中设备发生异常,可能影响产品质量
E.产品质量发生偏移
A.清场合格证的副本应汇入下一批产品的批记录中。
B.清场合格证的正本应汇入本批产品的批记录中。
C.清场合格证的副本应汇入本批产品的批记录中。
D.清场合格证的正本应汇入下一批产品的批记录中。
E.接班生产前应检查清场合格证,确认无误后方可接班生产。
最新试题
对于离心喷雾干燥,螺杆泵的压力为0.3~0.6MPa,太高的压力会使原料液进入雾化器的变速箱内,使轴承损坏。
车间用小型工具、清洁容器具,应按工艺要求放置于指定位置,并标志明显。
药用糖浆为含药物或中药提取物的浓蔗糖水溶液,具有相应的治疗作用。
水包油型乳剂能遮盖油的不良臭味,还可加芳香矫味剂使之易于服用。
某些贵重药材、挥发性权强或不溶解的药材可心剂成细粉,与煎出液混含均匀后服用。
渗漉法适宜对热不稳定且易分解的成分的提取,不包括黏性药材。
冻干机特别适用于易受热分解的药物,比如酶制剂及血浆、蛋白质生物制品。
有些流浸膏虽是用水浸出的,但制成品中一般加有适量的乙醇。
经检验合格的注射剂,应在安瓿上印字注明注射剂的品名、规格及批号。
干胶法制备乳剂时,研磨乳钵不一定要干燥。