判断题除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌封前经最后混合的操作开始日期。

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2.多项选择题压片岗位操作人员要填写的记录正确的是()

A.生产前检查记录
B.生产记录
C.清场记录
D.在线质量检测记录
E.检验报告或证书

3.多项选择题设备的状态标志有()

A.已清洁、消毒的设备挂绿色“已清洁”牌;待清洁的设备挂黄色“待清洁”牌。
B.正在使用的设备挂“运行中”牌。
C.完好的设备应挂上绿色“完好”牌。
D.正在检修的设备挂“正在修理”牌,无检修价值或已报废而又未搬离现场的设备挂黄色“停用”牌。
E.现行工艺暂未使用的设备,应挂白色“备用”牌。

5.多项选择题一线操作人员的偏差管理责任包括()

A.识别偏差
B.如实记录偏差
C.立即向部门主管和技术人员报告偏差
D.负责偏差的分类
E.负责评估偏差的影响

6.多项选择题生产中药制剂时,在生产过程中应当采取以下措施防止污染()

A.用于生产无菌制剂的中药材提取用水应当采用饮用水。
B.毒性中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施。
C.中药材提取用溶剂一律不得回收使用。
D.处理后的中药材不得直接接触地面,不得露天干燥。
E.不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。

7.多项选择题有关传递柜的清洁正确的是()

A.传递柜内部的清洁可由任何一侧的操作人员完成。
B.传递柜内部的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员。
C.传递柜内部的清洁责任属于洁净度高的一侧的操作人员。
D.传递柜外表的清洁责任属于相应区域的操作人员。
E.传递柜外表的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员。

8.多项选择题生产车间中哪些状态标志要用绿色表示()

A.待清洁
B.运行完好
C.合格
D.停用
E.已清洁

9.多项选择题偏差范围包括()

A.跑料
B.生产过程时间控制超出工艺规定的范围
C.生产过程工艺条件发生偏移、变化
D.生产过程中设备发生异常,可能影响产品质量
E.产品质量发生偏移

10.多项选择题关于清场合格证表述正确的是()

A.清场合格证的副本应汇入下一批产品的批记录中。
B.清场合格证的正本应汇入本批产品的批记录中。
C.清场合格证的副本应汇入本批产品的批记录中。
D.清场合格证的正本应汇入下一批产品的批记录中。
E.接班生产前应检查清场合格证,确认无误后方可接班生产。