在有效期或复验期内的原辅料要使用，需要批准放行的部门（）

单项选择题在有效期或复验期内的原辅料要使用，需要批准放行的部门（）

A.质量管理部门
B.销售部门
C.药品监督管理部门
D.质量管理负责人

1.单项选择题返工或重新加工或回收合并后生产的成品，进行额外相关项目的检验和稳定性考察的部门是（）

A.质量管理部门
B.销售部门
C.药品监督管理部门
D.质量管理负责人

2.单项选择题质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）

A.保存药品有效期后一年
B.三年
C.五年
D.长期保存

3.单项选择题不符合贮存和运输要求的退货，应当在（）监督下予以销毁。

A.国家食品药品监督管理局
B.省食品药品监督管理局
C.市食品药品监督管理局
D.质量管理部门

4.单项选择题质量标准指的是（）

A.质量要求
B.生产规则
C.检验规程
D.包装规程

5.单项选择题规定的反应罐出现故障。（）情况下被授权人员可以命令操作人员使用另一个罐。

A.当罐同型号时
B.当罐经过正确清洁时
C.当罐的型号相同又经过正确清洁时
D.以上回答都不正确

6.问答题批生产记录的内容应当包括哪些？

7.问答题根据《中华人民共和国药品管理法》规定，如医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，将受到何种处罚？

8.问答题根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构如将其配制的制剂在市场销售的，将受到何种处罚？

责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；
有违法所得的，没收违法所得。

9.问答题简述药品的定义。

10.问答题《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。如发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向哪些部门报告？

（1）药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门；
（2）所在地卫生行政部门。