单项选择题

A.书面程序和培训和审核和审计和自检控制来确保人员在活动的同时直接在正式受控的文件中记录数据输入和信息
B.需要程序来规定在纸质记录中记录活动以及活动的日期
C.良好的文件设计
D.日期记录和活动的时间可参考操作人员自身携带的具有指示时间的物品

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A.使用安全的、有时间标记的审计追踪来独立的记录操作人员行为和追溯行为登录的个人
B.限制访问的配置设置增强了安全许可
C.经过验证的电子数据备份用以归档
D.经过验证的独立的制定的档案保管人员将电子记录归档到安全受控的电子记录档案室内

A.鼓励使用混合系统
B.对于有法律约束的签名，在唯一、可识别的人员签名和签名的事件之间应该有一个可验证的、安全的联系
C.签名和个人印章应该在审核或执行被记录的事件或行为的同时进行
D.使用个人印章去签署文件需要额外的风险管理控制