A.子目录
B.管理类别
C.品名举例
D.预期用途
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A.合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色
B.合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色
C.合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色
D.合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色
A.20
B.21
C.22
D.23
A.PG
B.PW
C.PS
D.PK
A.2017年10月1日
B.2018年1月1日
C.2018年8月1日
D.2018年9月1日
A.绿色
B.红色
C.黄色
D.蓝色
A.Ⅱ-6877
B.Ⅲ-6877
C.Ⅱ-6827
D.Ⅲ-6827
A.一
B.二
C.三
D.不作为医疗器械管理
A.复核在检查包装破损依旧出库
B.冷链品种在冷库进行退货
C.非工作人员随意进出仓库
D.质管人员未经培训直接上岗
A.每季度
B.每月
C.每年
D.每半年
A.1
B.2
C.3
D.4
最新试题
在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是()
受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的()内。
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构开展临床试验。
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
临床试验过程中对试验用体外诊断试剂的管理,下列说法正确的是()
申办者无需向监管部门上报与试验医疗器械“肯定无关”“可能无关”的严重不良事件。
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()
第三类体外诊断试剂应当提供()不同生产批次产品的检验报告。
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统,应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,且所采集的电子数据可以溯源。
体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。