单项选择题某禽用灭活疫苗,规格为250ml/瓶,雏鸡用量0.2ml/只,成鸡用量0.5ml/只。该产品批签发报告中的“规格”项目中应如何填写:()
A.1250羽份/瓶
B.250羽份/瓶
C.500羽份/瓶
D.1000羽份/瓶
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1.单项选择题在产品的有效期内,未经()批准,任何单位和个人不得动用封存的批签发样品。
A.农业部
B.中国兽医药品监察所
C.省级兽药监察检验机构
D.省级兽医行政管理部门
2.单项选择题兽药生物制品批号的编码原则为:()
A.流水号-月-年
B.流水号-年-月
C.月-年-流水号
D.年-月-流水号
3.单项选择题质量管理部门应履行()的质量管理和检验的职责。
A.半成品生产过程
B.成品生产过程
C.种毒繁殖过程
D.生产全过程
4.单项选择题批准文号申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的,农业部不予受理或者不予核发兽药产品批准文号,申请人在()内不得再次申请该兽药产品批准文号。
A.6个月
B.12个月
C.18个月
D.24个月
5.单项选择题灭活疫苗批签发抽样每批应抽取()瓶,活疫苗每批应抽取()瓶。
A.10,10
B.20,20
C.10,20
D.20,10
6.单项选择题按《中国兽药典》 2010 版中规定,凡使用猪瘟病毒强毒的生产企业,其生产的猪用活疫苗应用()进行安全检验。
A.普通猪
B.无猪瘟抗体的敏感猪
C.豚鼠
D.小鼠
7.单项选择题兽药生产企业、经营企业发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,应当立即向()报告。
A.农业部
B.中国兽医药品监察所
C.省级兽药监察检验机构
D.所在地人民政府兽医行政管理部门
8.单项选择题申请产品批准文号时,初次提交的样品经检验不合格的,可以再送样复检()次。
A.1
B.2
C.3
D.4
9.单项选择题批签发样品保存至失效期后(),在省级兽药行政管理部门监督之下,由企业进行无害化处理。
A.24个月
B.18个月
C.12个月
D.6个月
10.单项选择题批签发样品的抽样工作应在()进行。
A.生产线
B.质检室
C.半成品库
D.成品库