单项选择题

按照《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》的要求，确证性临床试验总样本量最少为（）

A.30例
B.200对
C.1000例
D.1200例
E.1400例

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单项选择题

对生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架可行性临床试验设计，以（）评价为主要目的。

A.安全性
B.有效性
C.安全性和有效性

多项选择题

对生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架可行性临床试验设计，对受试人群的选择，以下描述正确的是（）

A.选择临床症状明显的人群，有利于术前术后的对比观察
B.选择临床症状轻微的人群
C.选择耐受能力强的人群
D.选择耐受能力弱的人群
E.选择临床操作风险较高的人群，以充分验证产品性能
F.选择临床操作安全的人群