问答题

【简答题】何谓上市后监测？

答案：药品通过开发进入市场，其安全性主要靠不良反应报告制度监测，但此制度决不是监测的惟一办法。药品监督管理部门、学术部门、开发...

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【简答题】临床试验中能出现药品不良反应吗？

答案：虽然在长期临床试验前已经进行了大量动物试验，在临床试验中新药仍可能出现不良反应。1993年出现了一起震惊全美的临床试验中...

【简答题】上市前试验是为了保证药品的安全有效吗？

答案：现在，全世界各国的药品监督管理部门都规定，药品在上市前必须进行上市前试验并接受严格的审评，以确定它是否安全有效。上市前试...