A.至少保存至临床试验获批后5年B.至少保存至临床试验结束后2年C.至少保存至临床试验结束后5年D.至少保存至临床试验获批后2年
A.基于提供的知情同意书及其他资料和信息进行审查B.确保知情同意书及提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,如补偿方式、数额和计划等C.依据受试者的风险程度对正在实施的临床试验进行定期跟踪审查,至少一年一次D.以上说法均正确
A.申办者需落实免费为受试者提供临床试验药品及支付任何与临床试验相关的检测费用B.伦理委员会只需关注常规内容审核C.研究者向受试者讲解知情同意书时,无需答疑D.弱势受试者可参加非治疗性临床试验