单项选择题

有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是（）

A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用
B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全
D.医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

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单项选择题

根据《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》，下列除哪项外，关于中药配方颗粒的监管说法均正确（）

A.严格中药饮片炮制规范，在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《药品管理法》及其实施条例的相关规定
B.饮片炮制规范其收载范围仅限于确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法和中药饮片
C.国家中医药管理局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作
D.严格中药配方颗粒试点研究管理，各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产

单项选择题

有关于古代经典名方中药复方制剂管理要求的说法，错误的是（）

A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，应提供药学及非临床安全性研究资料，以及药效学研究及临床试验资料
C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制“经典名方物质基准”
D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的，不可以简化注册审批