问答题

【论述题】试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。

答案：（1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法...

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【论述题】试述实施GMP管理的关键。

答案：实施GMP管理的关键为：
①做好药厂的总体设计；
②重视新技术和新设备的使用；
③加强人员...

【简答题】药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？

答案： ①药品与人的健康及生命直接相关，因此在药品生产中不可有错；
②药物本身对机体来说是一种异物，而病人的抵抗力又不...