问答题

【简答题】《药品生产质量管理规范》作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，其实施的目的是什么？

答案：旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

你可能感兴趣的试题

【简答题】企业应当建立药品质量管理体系，确保产品质量，该体系应当涵盖内容有哪些？

答案：应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

批生产记录表格主要用于生产过程中，与质量管理部无关，所以表格内容无需质量管理部审核。

答案：错误