单项选择题审核证据、审核发现和审核结论的关系()

A.都是审核过程中的要素
B.审核证据是审核发现的基础
C.审核发现是审核结论的基础
D.A+B+C


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1.单项选择题医疗器械制造商对监视和测量装置的控制范围包括()

A.用于证实产品符合要求的监视和测量装置
B.组织的所有的全部计量器具
C.医务室用的血压计
D.A+B+C

2.单项选择题医疗器械产品合格证是()

A.包装标识
B.状态标识
C.可追溯性标识
D.防止用混用错的标识

3.单项选择题最高管理者应确保组织的职责和权限得到()。

A.规定和沟通
B.形成文件
C.上级认可
D.规定,形成文件并沟通

4.单项选择题质量管理体系审核可以由()进行。

A.第一方
B.第二方
C.第三方
D.以上任何一方

5.单项选择题选择供方的目的是确保()

A.采购的货物是最高级的
B.采购的货物是最便宜的
C.采购的货物符合规定的采购要求
D.以上都不是

6.单项选择题评价职工能否胜任工作应考虑()

A.受教育程度
B.接受过的培训
C.掌握的技能和经验
D.A+B+C

7.单项选择题下列哪项措施不属于纠正措施范围?()

A.确定不合格原因
B.返工
C.采取措施确保此类不合格不再发生
D.评价纠正措施的有效性

8.单项选择题规定组织质量管理体系的文件称之为()

A.质量方针
B.质量目标
C.质量手册
D.质量计划

9.单项选择题ISO13485标准中7.3“设计和开发”指的是()

A.产品的设计和开发
B.过程的设计和开发
C.工艺的设计和开发
D.市场的设计和开发

10.单项选择题致力于满足质量要求的活动是()

A.质量策划
B.质量控制
C.质量保证
D.质量改进