企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责...

判断题企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（）

1.填空题企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行（）跟踪管理。

2.填空题《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明（）号码。

3.填空题企业对首营企业应审核营业执照及其（）。

4.填空题运输药品应当使用（）式货物运输工具。

5.填空题库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行（）管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。

6.填空题计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

7.填空题企业负责人应当具有（）以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

8.填空题企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和（）以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

9.填空题企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的（）系统等。

10.填空题药品生产企业（）药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。