单项选择题

以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点？（）

A.受试者保护
B.试验结果可靠
C.试验药物潜在收益
D.遵守相关法律法规

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单项选择题

研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案，凡涉及医学判断或临床决策应当由以下哪个角色做出？（）

A.临床试验协调员
B.临床医生
C.伦理委员会
D.监察员

单项选择题

以下哪个法律法规不是《药物临床试验质量管理规范》制定的根据？（）

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国疫苗管理法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《药品生产监督管理办法》