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问答题
【简答题】关于中西复方制剂，在撰写方解时，该不该考虑西药成分？
答案：
中西复方制剂中的中药部分需要符合中医理论，应根据中医理论对处方进行 合理性论述；对加入的化学药品，应阐明加入该成分的目的...
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问答题
【简答题】关于改剂型品种，如果工艺有质的改变需要做临床研究，其适应症如何确定，是否可以增加适应症？
答案：
根据法规规定，改剂型品种其适应症原则上与原剂型一致，如果部分适应症无法用药效和临床研究加以证明者，需提供研究资料。
