单项选择题

药品监督管理部门设置或者指定的（），承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。

A.药品审评技术机构
B.药品监督管理机构
C.药品专业技术机构
D.药品行政审批机构

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单项选择题

在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品注册批件
B.药品注册生产批件
C.药品注册证书
D.药品备案生产批件

单项选择题

国家建立健全（）。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。

A.药品监管制度
B.药品警戒制度
C.药品追溯制度
D.药品管理制度