问答题

【简答题】无菌药品生产所需的洁净区可以分为哪4个级别？

答案： A级：B级；C级和D级

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【简答题】无菌药品按生产工艺可以分为哪两类？

答案：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品；部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。

【简答题】无菌药品指的是什么？

答案：指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。