单项选择题

告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验过程。（）

A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册

你可能感兴趣的试题

单项选择题

在试验中，由于方案对访视流程进行修改需要修订知情同意书时，下列哪项是错误的（）

A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意并签署
D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

单项选择题

关于知情同意书描述错误的是（）

A.有执行知情同意过程的研究者签字
B.有受试者的签字
C.有签字的日期
D.有无阅读能力的受试者的签字