单项选择题告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验过程。（）
A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
1.单项选择题在试验中，由于方案对访视流程进行修改需要修订知情同意书时，下列哪项是错误的（）
A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意并签署
D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
2.单项选择题关于知情同意书描述错误的是（）
A.有执行知情同意过程的研究者签字
B.有受试者的签字
C.有签字的日期
D.有无阅读能力的受试者的签字
3.单项选择题以下哪些人员可以同受试者签署知情同意：（）
A.研究者
B.科室里其他非研究医生
C.被授权的，在其他医院注册的进修的大夫
D.护士
E.机构老师
F.CRC
4.单项选择题若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署同意书时应怎样做？（）
A.受试者或其合法代表只需口头同意
B.受试者及其合法代表口头同意后找人代替签字
C.见证人参与整个知情过程，受试者及其合法代表口头同意，由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加知情过程并代替其签字。
5.单项选择题在知情同意的过程中，下列哪项不是研究者的工作？（）
A.发放正确版本的知情同意书
B.帮助受试者阅读知情同意书
C.代替受试者者签署知情同意书
D.核对知情同意书版本是否签署正确
6.单项选择题某一受试者表示自愿参加试验的证明文件？（）
A.知情同意
B.知情同意书
C.研究者手册
D.研究者
7.单项选择题无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）
A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
8.单项选择题关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.如果受试者在癫痫发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
9.单项选择题关于知情同意书内容的要求，下列哪些不正确（）
A.必须写明试验目的
B.须使用受试者能理解的语言
C.不必告诉受试者可能被分配到试验的不同组别
D.须写明可能的风险和受益
10.单项选择题无阅读能力但神智清晰的受试者（该受试者68岁），其知情同意书的签字可以由哪些签署（）
A.研究者
B.见证人
C.监护人
D.CRC
