审核机构如何制定医疗技术临床应用能力技术审核程序？_考试资料网

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问答题审核机构如何制定医疗技术临床应用能力技术审核程序？

参考答案： 卫生部指定的按照<医疗技术临床应用治理方法>等有关规范共同研究制定审核流程及有关内部治理规定。

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1.问答题简述属于第三类的医疗技术首次应用于临床前应具备的条件？

参考答案：属于第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须通过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。

2.问答题简述分级分类治理的差不多内容？

参考答案：医疗技术分为三类：
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规治理在临床应用中能确保其安全性、有效性...

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3.问答题哪些技术暂不能申报？

参考答案：异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术等医疗技术暂不得应用于临床。

4.问答题获得通过的医疗机构应向主管单位汇报哪些情形？

参考答案：自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情形，包括...

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5.问答题为了增加通过的机会，医疗机构可否向多家评审机构提交申请？

参考答案：不能够。各审核机构在卫生部指导下统一开展工作，建立了通报制度，按统一流程工作。一经发觉重复申报，即取消申报资格。

6.问答题一次审评未能通过的医疗机构，何时能够再次申请？

参考答案：12个月。

7.问答题如果医疗机构与参与审核人员曾经发生矛盾，极可能对审核结果带来不公平结果如何办？

参考答案：专家库成员参加技术审核工作实行回避制度和责任追究制度。

8.问答题尚未正式应用的医疗技术如何申报审核？

参考答案：属于第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须通过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。

9.问答题技术审核机构如何判定一家医疗机构采取书面审核依旧现场审核？

参考答案：技术审核机构可按照医疗机构具体情形以及专家意见决定采取书面审核或者现场审核。

10.问答题技术审核机构如何开展审核工作？

参考答案：技术审核机构接到医疗机构医疗技术临床应用能力技术审核申请后，关于符合规定条件的，应当予以受理，并自受理之日起30日内，组...

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