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甲是M省药品上市许可持有人,自行生产化学药品
答案:
A、乙是药品生产企业。乙接受甲委托生产中成药
B、关于甲委托乙生产中成药B的说法,正确的是:A.应当严格执行质量...
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问答题
检查发现,丙配备的普通冰箱冷冻区(()18℃)存放有标示储存温度为()80℃的mRMA核酸应当《货值金额1.45万元,疫备上市许可持有人为中》内说明。本接种单位疫苗使用周转周前较短,可以配备普通冰箱储存,认为这疫苗可以运续用于接种工作。针对上连情况。药品监督管进部门的做法正确的是:
答案:
A、责令丙就有关情况联系甲,由甲评估温度偏差对疫苗质量的影响及可接收条件,再决定涉事疫苗是否可继续使用
B、责令...
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检查发现,丙配备的普通冰箱冷冻区(()18℃)存放有标示储存温度为()80℃的mRMA核酸应当《货值金额1.45万元,疫备上市许可持有人为中》内说明。本接种单位疫苗使用周转周前较短,可以配备普通冰箱储存,认为这疫苗可以运续用于接种工作。检查发两存放在水箱内的疫苗(货值金额1200元)已过有效期,两说明系以处取,用于预接中工作针对上情形,药品监督管理名对两作出行政罚是:
答案:
A、没收涉事疫苗,并处2.4万元的罚款
B、没收涉事疫苗,并处500万元的罚款
C、没收涉事疫苗,并处1...
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