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“反应停”事件给欧洲多国、日本、加拿大造成板大伤害,美国能逃过此劫,归功于FDA雇员凯尔西博士。国会对《联邦食品药品化妆品法案》作出了重大修正.美国1963年发布的《联邦食品药品化妆品法案》修正案,对药品在美国上市销售的总体要求为()。
答案:
A、安金性要求
B、有效性要求
C、药品上市后的监控要求
D、以上都是
正确答案:以上都是
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GMP特点包括()。
答案:
A、生产过程实施金面质量管理
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C、生产过程强调中间控制
D、生产过程强调风险...
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下列关于静态成员的描述中,()是错误的
答案:
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C、静态数据...
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