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要求药品的每一次生产都有制定的唯一、永久批号,不得随意更改。口服固体制剂批次划分以在成型或分装前使用同一台混合设备,一次混合量所生产的均质产品为一批。
A、正确
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单项选择题
生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于已清洁及待用状态,且检查结果应当有记录。
A、正确
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单项选择题
配料过程中,接触物料的已清洁工具一次只能用于一种物料,避免混用。
A、正确
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