单项选择题

要求药品的每一次生产都有制定的唯一、永久批号，不得随意更改。口服固体制剂批次划分以在成型或分装前使用同一台混合设备，一次混合量所生产的均质产品为一批。

A、正确
B、错误

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单项选择题

生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料，设备处于已清洁及待用状态，且检查结果应当有记录。

A、正确
B、错误

单项选择题

配料过程中，接触物料的已清洁工具一次只能用于一种物料，避免混用。

A、正确
B、错误