初级中药师药品经营质量管理规范章节练习(2017.12.13)

单项选择题
药品批发企业的药品验收记录应保存（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年
E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年
单项选择题
采购药品应当建立（）
A.发票
B.销售凭证
C.采购记录
D.验收记录
E.随货同行单
单项选择题
对首营品种应（）
A.质量审核
B.专柜存放
C.定期养护
D.分开设置
E.逐批验收
单项选择题
关于运输冷冻药品，下列叙述错误的是（）
A.冷藏车具有自动调控温度的功能
B.冷藏车具有存储和读取温度监测数据的功能
C.运输过程中，药品应直接接触冰袋
D.运输过程中应实时监测病记录温度数据
E.企业应制定冷冻药品应急预案
单项选择题
药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）
A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.相应的药学专业技术职称
D.药师以上专业技术职称
E.主管药师以上专业技术职称
单项选择题
2012年之前施行的GSP由哪个部门发布（）
A.国家药品监督管理局
B.中国商品学会
C.国家医药公司
D.国家中医药管理局
E.原卫生部
单项选择题
质量验收是控制入库药品质量的关键环节，不是该环节必须符合的要求是（）
A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，验收抽取的样品应具有代表性
C.验收应按有关规定做好验收记录
D.验收记录应保存至超过药品有效期三年
E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验
单项选择题
药品批发企业各库房的相对湿度应为（）
A.45%～55%
B.45%～65%
C.35%～75%
D.50%～75%
E.50%～65%
单项选择题
依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下列有关药品零售说法正确的是（）
A.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品
B.在营业场所，必须有执业药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡
C.在执业药师指导下，顾客没有处方可以购买处方药
D.OTC药品和处方药分别可以采用开架自选销售的方式
E.OTC药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
单项选择题
在库药品应实行哪项管理（）
A.分库
B.专人
C.随时抽查
D.色标
E.保密