初级中药师药事管理学章节练习(2017.12.15)

单项选择题
开办药品经营企业，必须具备的条件是（）
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.依法经过资格认定的药师
C.依法经过资格认定的执业药师
D.依法经过资格认定的主管药师
E.依法经过资格认定的卫生技术人员
单项选择题
为对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测分析，医疗机构应建立（）
A.临床用药监测制度
B.临床用药评价和超常预警制度
C.临床用药监测和超常预警制度
D.临床用药监测、评价和超常预警制度
E.临床用药超常预警制度
单项选择题
中药制剂内包装标签内容不包括（）
A.药品名称
B.用法用量
C.生产批号
D.批准文号
E.规格
单项选择题
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
A.药品批准文号
B.《审批意通知件》
C.《药品临床试验批件》
D.生产现场检查报告
E.样品检验结果
单项选择题
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应（）
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
E.每10日报告
单项选择题
进口药品需经哪一部门审查后方可批准进口（）
A.卫生与计划生育委员会
B.农业部
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家工商行政管理总局商标局
单项选择题
进口药品检验费收缴办法的制定部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
E.国务院工商行政管理部门
单项选择题
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括（）
A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B.负责制定药品不良反应监测标准
C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D.负责组织药品不良反应教育培训
E.负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物
单项选择题
按照《医疗机构药事管理暂行规定》，关于退药的说法正确的是（）
A.药品发出后，如果没有开封，可以退换
B.为维护患者合法权益，发出的药品在保质期内可以退换
C.为保证患者合法权益，发出的药品经验收并批准后可以退换
D.为维护患者合法权益，除需特殊保管的药品外，其他发出的药品经核对后可以退换
E.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换
单项选择题
采用"应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便"原则进行遴选的药物是（）
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.非处方药
E.中成药