初级中药师药事管理学章节练习(2017.12.05)

单项选择题
按规定质量验收时，除哪一项外应同时逐一检查（）
A.包装
B.标签
C.说明书
D.购买记录
E.相关证明或文件
单项选择题
"与贸易有关的知识产权协议"重申的保护知识产权的基本原则中，一个国家在民事权利方面给予在其国境内的外国公民和企业与其本国公民和企业同等的待遇，是（）
A.国民待遇原则
B.权利的地域性原则
C.对权利合理限制原则
D.专利、商标申请的优先权原则
E.版权自动保护原则
单项选择题
详细交代服药方法、注意事项的调剂过程是（）
A.发药
B.核对处方
C.配方
D.收方
E.审查处方
单项选择题
知识产权不具备物质形态，不占据一定的空间，是指知识产权的（）
A.专有性
B.时间性
C.地域性
D.无形性
E.永久性
单项选择题
新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.药品检验所
E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
单项选择题
不属于召回义务的内容是（）
A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
D.药品生产企业负责将召回的药品销毁
E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
单项选择题
核发《药品生产许可证》的部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
单项选择题
当前实施药品分类管理的特点是（）
A.关联面广
B.情况复杂，难度大
C.难度小，情况简单
D.具有开拓性
E.关联面广，情况复杂，难度大，具有开拓性
单项选择题
可申请中药产品发明专利的是（）
A.新的中药材代用品
B.中药饮片的新形状
C.中药提取物的新包装
D.中药包装容器外观的改变
E.中药制剂形状的改变
单项选择题
医疗机构对收集到的一般的不良反应报告，应（）
A.每个月报告二次
B.每两个月报告一次
C.每季度报告一次
D.每半年报告一次
E.每年报告一次