初级中药师药事管理学章节练习(2018.01.02)

单项选择题
药品标识不符合法定要求，情节严重的（）
A.吊销《药品经营许可证》
B.撤销该药品的批准证明文件
C.吊销《药品生产许可证》
D.吊销《医疗机构执业许可证》
E.取消药物临床试验机构的资格
单项选择题
二级医院临床药师不得少于几名（）
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
单项选择题
审核同意医疗机构配制制剂的部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
单项选择题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
A.国内供应不足的药品
B.首次在国外销售的药品
C.首次在国内销售的药品
D.已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材
单项选择题
"与贸易有关的知识产权协议"的主要内容不包括（）
A.著作权及其相关专利
B.商标
C.地理标识
D.工业品外观设计
E.中药品种保护
单项选择题
进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）
A.该进口药品发生的所有不良反应
B.该类药品发生的所有不良反应
C.该类药品发生的新的和严重的不良反应
D.该类药品发生的罕见不良反应
E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应
单项选择题
药品注册境外申请人应当是（）
A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
B.在中国境内注册的机构和个人
C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
D.在中国注册的境外制药厂商
E.境外合法制药厂商
单项选择题
实行特殊管理的药品不包括（）
A.静脉输液
B.麻醉药品
C.精神药品
D.医药用毒性药品
E.放射性药品
单项选择题
新药注册申请的"两报两批"是指（）
A.药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批
B.药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C.药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D.药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批
E.药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
单项选择题
药学专业技术人员调剂处方时的十对内容不包括（）。
A.对科别
B.对药品生产厂家
C.对姓名
D.对药名
E.对临床诊断